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CQC认证,FCC认证

医疗电器东莞CE认证标准要求有哪些

  • 2021-03-16 03:00:00

  • dg.gtstest.com

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医疗电器东莞CE认证标准要求有哪些:

①电路原理图和PCB布局图。   

②产品手册和产品铭牌。   

③产品工作原理图和方框图。

④关键组件列表(电线,插头,保险丝,压敏电阻,光耦合器,X / Y电容器,变压器,外壳等)产品BOM表; 

CE认证,3C认证
⑤产品相关规格。  

医用电器EN60601标准CE认证特定过程:

①提交产品信息,包括使用,款式图片和相关参数以进行报价。

②认证机构将相关报价发送给客户。报价内容包括(项目运营周期,证书样本,数量,要提交的信息等)。  ③制造商邮寄样品并正式开始操作。制造商需要配合信息的提交。这取决于具体项目,其中许多项目需要工厂检查。认证的具体操作是根据法律要求进行的。   

④确认证书信息并支付余额以获取证书。医疗器械的CE认证周期  CE认证周期取决于产品的测试周期。产品认证通常需要2-6个工作周,然后根据每个产品的测试周期也有所不同。

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