2021-03-16 03:00:00
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医疗电器东莞CE认证标准要求有哪些:
①电路原理图和PCB布局图。
②产品手册和产品铭牌。
③产品工作原理图和方框图。
④关键组件列表(电线,插头,保险丝,压敏电阻,光耦合器,X / Y电容器,变压器,外壳等)产品BOM表;
医用电器EN60601标准CE认证特定过程:
①提交产品信息,包括使用,款式图片和相关参数以进行报价。
②认证机构将相关报价发送给客户。报价内容包括(项目运营周期,证书样本,数量,要提交的信息等)。 ③制造商邮寄样品并正式开始操作。制造商需要配合信息的提交。这取决于具体项目,其中许多项目需要工厂检查。认证的具体操作是根据法律要求进行的。
④确认证书信息并支付余额以获取证书。医疗器械的CE认证周期 CE认证周期取决于产品的测试周期。产品认证通常需要2-6个工作周,然后根据每个产品的测试周期也有所不同。
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